課題名：中性脂肪蓄積心筋血管症の核医学的画像診断法の開発

 
本学では，下記の研究を行います。研究目的や研究方法は以下の通りです。この掲示などによるお知らせの後，臨床情報の研究使用を許可しない旨のご連絡がない場合においては，ご同意をいただいたものとして実施されます。皆様方におかれましては研究の趣旨をご理解いただき，本研究へのご協力を賜りますようお願い申し上げます。
なお，この研究は，金沢大学医学倫理審査委員会の審査を受け，附属病院長の承認を得て行っているものです。
 
１．研究の対象
2020年10月1日以降に当院で心臓の¹²³I-BMIPP検査を受けられた方
 
２．研究の目的について
研究課題名：中性脂肪蓄積心筋血管症の核医学的画像診断法の開発
中性脂肪蓄積心筋血管症(Triglyceride deposit cardiomyovasculopathy, TGCV)は，心筋細胞，冠状動脈，骨格筋などに中性脂肪が蓄積し，重症心不全を生じる可能性のある難病です。本研究では¹²³I-BMIPP検査を画像診断学的に解析することによって高精度のTGCVの診断法を確立することを目的としています。
 
３．研究の方法について
　本研究は後方視的に（つまり診断確定後に，遡って情報を電子カルテ等から取り出して）実施され，年齢，性別，その他診断確定に特異的と考えられる採血や画像などの検査項目を適宜利用します。これらの情報を用いて，従来の診断法との比較，精度の検証を行い，最適な診断アルゴリズムを構築します。この画像解析の際にすべての患者情報は匿名化し，個人を特定できないようにします。原則として画像解析は全て金沢大学内で実施されますが，専門的な技術的検討が必要な場合は，研究協力機関（大阪大学大学院医学研究科）や外部のソフトウェア専門家にコンサルテーションを行うことがあります。この際にはデータは物理的画像とし完全に匿名化された画像であることを確認して実施します。研究協力者との利益相反はありません。
 
４．研究期間
金沢大学医学倫理審査委員会の承認日〜2026年3月30日
 
５．研究に用いる試料・情報の種類
　情報：心臓の¹²³I-BMIPP検査の核医学画像データ，年齢，性別，診断，合併症（高血圧，糖尿病，脂質異常症，不整脈，等），採血（血算，電解質，腎機能，肝機能，脂質，内分泌機能）および画像データ（X線CT, MR画像，エコー画像，冠動脈造影），病理学的検査，その他診断確定に特異的と考えられる検査項目
６．外部への試料・情報の提供・公表
本研究は原則として画像解析は全て金沢大学内で実施されますが，専門的な検討が必要な場合は，研究協力機関（大阪大学）やソフトウェアの専門家にコンサルテーションを行う可能性があります。その際には画像データを送リますが，データは物理的画像とし完全に匿名化された画像であることを確認して実施します。研究協力者との利益相反はありません。
 
７．予想される利益と不利益について
この研究はデータの調査だけを行う研究であり，この研究に参加しても患者さんに直接の利益はありません。予測される不利益として個人情報の流出を避けるため，データの取り扱いについては，外部に漏れることが無いよう細心の注意を払います。
 
８．プライバシーの保護について
この研究にご参加いただいた場合，あなたから提供された診療情報などのこの研究に関するデータは，個人を特定できない形式に記号化した番号により管理されます。本研究はソフトウェアの専門家と協力して研究を行う可能性があります。その際には核医学画像データを送リますが，データは物理的画像とし完全に匿名化された画像であることを確認して実施しますので，あなたの個人情報が外部に漏れることはありません。
この研究で得られた結果は学会や医学雑誌等に発表されることがあります。このような場合，あなたの個人情報などのプライバシーに関するものが公表されることは一切ありません。
 
９．研究組織
 
責任者：
金沢大学附属病院核医学診療科　講師　若林大志　
分担者：             
金沢大学医薬保健研究域医学系　中嶋憲一　協力研究員
金沢大学附属病院循環器内科　吉田昌平　助教
金沢大学附属病院　米山寛人　診療放射線技師
         
研究協力者：（診断に関するコンサルテーションおよび診断検証用匿名化画像の提供）
大阪大学大学院医学系研究科中性脂肪学共同研究講座　平野賢一　特任教授
 
1０．本研究に係る資金ならびに利益相反について
　解析に要する経費は金沢大学大学院先進予防医学研究科機能画像人工知能学および金沢大学医薬保健研究域医学系核医学講座関連の研究費を用います。また，本研究の研究担当者は，「金沢大学臨床研究利益相反マネージメントポリシー」に従い，金沢大学臨床研究利益相反マネージメント委員会に必要事項を申告し，その審査と承認を得るものとします。研究協力者やソフトウェア専門家との間にも利益相反はありません。なお，機能画像人工知能学講座は本研究に用いられている放射性医薬品を販売する日本メジフィジックス(株）より本研究と関連のない寄付を受けていますが，本研究の実施，まとめ，報告にあたっては，中立性と公明性を維持して適正に研究を実施します。
 
１１．研究に関する窓口
本研究や個人データの利用の有無についてのお問い合わせがある場合は，2025年3月30日までに下記にご連絡ください。ご連絡がない場合は，本研究への協力に同意をえたものとして実施されます。ご希望があれば，他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で，研究計画書及び関連資料を閲覧することができますのでお申出下さい。
　研究機関の名称：金沢大学大学院先進予防医学研究科・機能画像人工知能学講座および金沢大学医薬保健研究域医学系・核医学
研究責任者：金沢大学附属病院核医学診療科　講師　若林大志
　問合せ窓口：若林大志、中嶋憲一（金沢大学核医学）
住所　　　：金沢市宝町13-1
電話　　　：076-265-2333