研究協力のお願いについて
本学では下記の研究を行います。この掲示などによるお知らせの後、臨床情報の研究使用を許可しない旨のご連絡がない場合においては、ご同意をいただいたものとして実施されます。皆様方におかれましては研究の趣旨をご理解いただき、この研究へのご協力を賜りますようお願い申し上げます。
なお、この研究は、金沢大学医学倫理審査委員会の審査を受け、金沢大学先進予防医学研究科長の承認を得て行っているものです。
 
１．研究の対象
2018年10月から2023年12月の間に当院でピロリン酸を用いた骨シンチグラフィ検査を受けられた方
 
２．研究の目的について
研究課題名：骨シンチグラフィの新規定量評価を用いた心アミロイドーシスの研究
心アミロイドーシスは、超高齢化社会とともに今後ますます増加する、治療の難しい病気です。この研究では、骨シンチグラフィ検査のデータを新しい方法で解析することにより、心アミロイドーシスの有無・種類・重症度・治療効果などを従来よりも高い精度で診断することを目的としています。
 
３．研究の方法について
この研究では、アミロイドーシスが疑われて骨シンチグラフィ検査が実施された患者さんの画像データを用います。画像データをコンピュータ上で解析してSUV（検査薬の集まり方の強さを客観的に表した数値）あるいはH/CL（検査薬の集まり方の強さを心臓と肺で比較した数値）などの客観的な数値で表します。得られた数値をカルテに記載されている様々なデータ（病気の経過、血液検査やその他の画像検査の結果など）と比べることにより、心アミロイドーシスに関して、従来の方法よりも詳しい情報が得られるかどうか調査します。
 
４．研究期間
金沢大学医学倫理審査委員会の承認日から2024年12月31日の間
 
５．研究に用いる試料・情報の種類
・骨シンチグラフィ検査の画像データ
・カルテを元に調査する情報（年齢、性別、病歴、血液検査データ、画像検査データなど）
 
６．外部への試料・情報の提供・公表
この研究では、用いる個々の試料・情報の外部への提供・公表は行いません。
 
７．予想される利益と不利益について
この研究はデータの調査だけを行う研究であり、参加しても患者さんに直接の利益はありません。予測される不利益として個人情報の流出の可能性は0ではありませんが、そういうことがないように、データの取り扱いについては細心の注意を払います。また、検査薬の追加投与などは行わないので、被爆が増えることはありません。
 
８．プライバシーの保護について
この研究にご参加いただいた場合、あなたから提供された診療情報などのこの研究に関するデータは、個人を特定できない形式に記号化した番号により管理されますので、あなたの個人情報が外部に漏れることは一切ありません。
この研究で得られた結果は学会や医学雑誌等に発表されることがあります。このような場合、あなたの個人情報などのプライバシーに関するものが公表されることは一切ありません。
 
９．研究組織
金沢大学大学院先進予防医学研究科　機能画像人工知能学　特任助教　渡辺 悟
　　　　　　　〃　　　　　　　　　　　　　〃　　　　　特任教授　中嶋 憲一
金沢大学附属病院　放射線部　　　診療放射線技師　米山 寛人
　　　  〃 　　　　核医学診療科　助教　　　　　　若林 大志
　　　  〃 　　　　　　 〃　　　　〃 　　　　　　 稲木 杏吏
　　　  〃 　　　　循環器内科　　 〃 　　　　　　 吉田 昌平
金沢大学院医薬保健学総合研究科　脳老化・神経病態学　特任助教　小松 潤史
 
1０．本研究に係る資金ならびに利益相反について
この研究の担当者の内、渡辺悟と中嶋憲一は、骨シンチグラフィ検査薬であるピロリン酸の製造販売元（富士フイルム富山化学株式会社）を含む複数社から所属講座に寄付を受けています。
この研究の担当者は全員、「金沢大学臨床研究利益相反マネージメントポリシー」に従い、臨床研究利益相反マネージメント委員会に必要事項を申告し、審査と承認を得ています。従って、この研究の実施の際に個人的な利益のために専門的な判断を曲げるようなことは一切いたしません。
 
１１．研究への不参加の自由について
情報が当該研究に用いられることについて、患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には、研究対象としませんので、2023年12月31日までに下記の問い合わせ先までお申出ください。
 
１２．研究に関する窓口
この研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
　研究機関の名称：金沢大学大学院先進予防医学研究科機能画像人工知能学
　研究責任者：渡辺 悟（特任助教）
　問合せ窓口：同上
　住所　　　：920-8641 金沢市宝町13-1
　電話　　　：076-265-2333