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進行中の研究に関する公示anouncement

脳核医学検査における超高分解能SPECT-CT装置による絶対定量に関する研究

脳SPECT検査を受けた患者さんへ: 研究協力のお願いについて

本学では、下記の研究を行います。研究目的や研究方法は以下の通りです。この掲示などによるお知らせの後、臨床情報の研究使用を許可しない旨のご連絡がない場合においては、ご同意をいただいたものとして実施されます。皆様方におかれましては研究の趣旨をご理解いただき、本研究へのご協力を賜りますようお願い申し上げます。
なお,この研究は,金沢大学医学倫理審査委員会の審査を受け,金沢大学大学院先進予防医学研究科科長の承認を得て行っているものです。
 
1.研究の対象
2020年10月~2024年12月に当院で脳SPECT検査を受け、「研究課題名:脳核医学検査における超高分解能SPECT-CT装置による絶対定量に関する研究」の同意を得られた方のうち、脳血流検査に異常の認められない方が対象です。
 
2.研究の目的について
新しく開発されたSPECT-CT装置で撮影された画像を用いて,最終診断の結果として脳疾患の可能性が低いと判断された方のデータを集めた標準データベースを作成します。
 
3.研究の方法について
この研究にあたっては検査前に対象となる患者様に説明し検査の実施に関する承諾を得ていますが、改めて正常に近い方のデータベースを集計して正常か異常かを判定するソフトウェアの標準データベース作成にその画像の匿名化データが使われます。その際、年齢と性別以外の臨床情報は用いません。
 
4.研究期間
2020年10月(金沢大学医学倫理審査委員会の承認日)~2024年12月
 
5.研究に用いる試料・情報の種類
情報:脳血流の画像データ(匿名化済み)
 
6.外部への試料・情報の提供・公表
当該情報は当院でソフトウェアの正常データベースの統計値として大学内で処理されます。この中には個人情報を含まれていません。当該試料は、新しい画像作成方法の開発にも用いられますので、一部の匿名画像がSiemens Medical Solutions社(米国)において処理される場合があります。
 
7.予想される利益と不利益について
この正常データベースの作成により参加された患者様に直接の利益はありませんが、今後のソフトウェアの診断時の基準として利用されます。統計データとしての利用なので個人情報の流出の可能性はありませんが、研究中のデータの取り扱いについては,個人情報が外部に漏れることがないよう細心の注意を払います。
 
8.プライバシーの保護について
あなたから提供された検体や診療情報などのこの研究に関するデータは、個人を特定できない形式に記号化した番号により管理されますので、あなたの個人情報が外部に漏れることは一切ありません。この研究で得られた結果は学会や医学雑誌等に発表されることがあります。このような場合,あなたの個人情報などのプライバシーに関するものが公表されることは一切ありません。
 
9.研究組織
責任者:
金沢大学大学院先進予防医学研究科機能画像人工知能学講座 特任教授 中嶋憲一
分担者:
金沢大学附属病院核医学診療科 講師 稲木杏吏
金沢大学附属病院核医学診療科 医員 齊藤晋太郎 
金沢大学大学院先進予防医学研究科機能画像人工知能学講座 特任助教 渡辺 悟
金沢大学大学院医薬保健学総合研究科認知症先制医学講座 特任助教 小松潤史
金沢大学医薬保健研究域脳神経外科学 講師 上出智也
金沢大学附属病院 診療放射線技師 米山寛人
 
共同研究機関
Siemens Medical Solutions USA, Inc., A. Hans Vija
 
10.本研究に係る資金ならびに利益相反について
この研究は金沢大学大学院先進予防医学研究科機能画像人工知能学講座の研究費およびシーメンス社との共同研究費用にて実施します。本研究の研究担当者は「金沢大学臨床研究利益相反マネージメントポリシー」に従い、臨床研究利益相反マネージメント委員会に必要事項を申告し、審査と承認を得ています。なお、この研究において用いる撮影用カメラを製造販売している会社からは講座に寄付金があります。しかしながら、私はこの研究の実施の際に個人的な利益のために専門的な判断を曲げるようなことは一切いたしません。
 
11.研究への不参加の自由について 
本研究に関連する情報が当該研究に用いられることについて患者さんの承諾を得ていますが、不参加の希望がある場合は研究対象としませんので、2022年12月30日までに下記の問い合わせ先までお申出ください。ただし、正常データベースとして登録され統計データとなっている場合には、該当のデータが特定できませんので利用させていただきます。
 
12.研究に関する窓口
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。

研究機関の名称:金沢大学大学院先進予防医学研究科機能画像人工知能学講座
研究責任者:中嶋憲一
問合せ窓口:金沢大学大学院機能画像人工知能学講座
住所   :金沢市宝町13-1
電話   :076-265-2333(核医学)