金沢大学附属病院核医学診療科で核医学検査を行った患者様へ

　骨シンチグラフィは、全身の平面像（WB像）と3次元の断層像（SPECT像）を用いて診断しています。現在、骨シンチグラフィの診断は見た目の評価（定性評価）が主体となっていますが、それぞれの病変を数値化する定量評価が近年注目されています。本学には、その定量評価をすることができる機器が導入されています。しかし、その定量評価に用いる数値は、機器、撮像および画像処理によって変動します。今回、その影響を把握し、どの装置、収集および処理方法でも定量精度を担保できるようにするために、2010年4月～2023年12月までの臨床目的で取得した画像データを使用させていただきます。この研究ではこれまでに行われた検査などのデータを使いますので、患者様の負担はありませんし、今後の治療方針にも影響しません。また費用の負担もありません。なお、この研究は、金沢大学医学倫理審査委員会の審査を受け、金沢大学医薬保健研究域長の承認を得て行っているものです。

1. 研究の対象

　2010年4月～2023年12月までの核医学検査画像データを使用します。この研究に参加したくない方がいらっしゃいましたら、そのことをお申し出ください。その場合、データは使いませんし、またこれからの治療に差し支えることは全くありません。また、ご自分がこの研究の対象になっているかお知りになりたい方についても、お調べしお答えいたします。

2．研究の目的について

　研究課題名：骨シンチグラフィにおける定量精度向上のための基礎研究
　この研究では核医学検査のデータを元に匿名化データを作成し、その画像を異なる画像処理などを用いて定量値を算出し、画像収集および画像処理の違いによる数値の違いを明らかにし、その補正方法を調べることを目的としています。

3．研究の方法について

　この研究では、2010年4月1日から2023年12月31日までに核医学検査を受けた患者様について、その画像データや、電子カルテに記載されている診療情報を使います。画像データは、視覚的および定量的に解析され、視覚的評価をする場合は、核医学診療科医師もしくは診療放射線技師で実施します。そのときに患者様のお名前などの個人情報を削除します。収集したデータは学会や論文などに発表される事がありますが、個人情報が公表されることはありません。

4．研究期間

　研究の期間は、2019年4月26日（金沢大学医学倫理委員会の承認日）から2024年12月31日までです。

5. 研究に用いる試料・情報の種類

　画像サーバーのデータより抽出した情報：核医学検査の画像データ
　電子カルテのデータより抽出した情報：年齢、性別、身長、体重、疾患危険因子、病歴、各種のバイオマーカー等

6．予想される利益と不利益について

　この研究はデータの調査だけを行う研究であり、この研究に参加しても患者様に直接の利益はありません。予測される不利益として個人情報の流出の可能性は0ではありませんが、そういうことがないようにデータの取り扱いについては、外部に漏れることが無いよう細心の注意を払います。

7．プライバシーの保護について

　この研究では、患者様のお名前に対応する番号をつけた一覧表を作りますが、統計処理を行う際に匿名化データにして、個人を特定できないようにします。また、この研究で得られた結果は学会や医学雑誌等に発表されることがありますが、あなたの個人情報などが公表されることは一切ありません。

8．研究参加に伴う費用の負担や通院について

　この研究に参加することによる費用の負担や研究のためだけの新たな通院はありません。

9．研究組織

　研究代表者：澁谷孝行　　金沢大学医薬保健研究域保健学系量子医療技術学講座
　研究分担者：小野口昌久　金沢大学医薬保健研究域保健学系量子医療技術学講座
　　　　　　　中嶋憲一　　金沢大学大学院先進予防医学研究科機能画像人工知能学
　　　　　　　米山寛人　　金沢大学附属病院　放射線部 　　　　　　
　　　　　　　小西貴広　　金沢大学附属病院　放射線部

10．研究への不参加の自由について

　画像情報および診療情報が当該研究に用いられることについて、患者様もしくは患者様の代理人の方にご了承いただけない場合には、研究対象としませんので、倫理審査承認以前のデータの場合は、掲示日から2か月以内（2019年6月3日）、倫理審査承認以降(2019年4月26日)においては、検査日から2か月以内にお申し出下さい。ただし、匿名化データを作成した後は個人が特定できないため削除できません。

11．個人情報の開示について

　金沢大学における個人情報の開示の手続については、次のホームページを参照してください。
　　http://www.adm.kanazawa-u.ac.jp/ad_syomu/kojin-jyouho/

12．研究計画書など資料の入手について

　この研究の研究計画書などの資料が欲しい、または閲覧を希望される場合は、研究に関する窓口に問い合わせてくだされば対応いたします。

13．研究に関する窓口

　研究内容について、わからない言葉、疑問および質問など、更に詳細な情報をお知りになりたいときには、遠慮せずにいつでもお尋ねください。
　研究機関の名称：金沢大学医薬保健研究域保健学系
　研究責任者：澁谷　孝行（金沢大学医薬保健研究域保健学系）
　住所：金沢市小立野5-11-80
　問合せ先：076-265-2529