金沢大学附属病院核医学診療科で、MIBG 検査（ヨード１２３　３-ヨードベンジルグアニン、略してMIBG（エムアイビージー））およびFDG-PET検査（フルオロデオキシグルコース陽電子断層像、略してFDG-PET（エフディージーペット））を受けた悪性神経内分泌腫瘍の患者さんへ
 
　画像診断解析研究へのデータ利用のお願い
 
　従来、悪性内分泌腫瘍の患者さんに対しましては、MIBG検査にて悪性神経内分泌腫瘍の転移巣診断が行われてきましたが、FDG-PET検査の普及とともに同検査による病期診断も広く行われるようになりました。MIBG検査とFDG-PET検査では検査薬の集まり方（集積）が異なり、神経内分泌機能を持つ腫瘍細胞にはMIBGが集積しますが、内分泌機能が低下するとFDGが集積するようになると考えられています。近年、新たな解析方法が開発され、MIBG検査とFDG-PET検査の結果をより詳細に解析できるようになりました。両検査の特徴を把握することは、治療方針の決定にとても重要です。しかしながら、この新たな解析方法で両検査を比較検討した研究は十分に行われていません。そのため，当科では、2016年10月から2022年9月までに当科で両検査を受けられた患者さんの検査データを新たな解析方法で比較検討する研究を予定しています。
　なお、この研究は、金沢大学医学倫理審査委員会の審査を受け、金沢大学医薬保険研究域長の承認を得て行います。本文書をよくお読みいただき、今回の研究へご協力いただけますようお願い申し上げます。
 
1．今回の研究について
　研究課題名：悪性神経内分泌腫瘍におけるMIBG 検査およびFDG-PET検査の差異に関する後ろ向き観察研究
　この研究の目的は、悪性神経内分泌腫瘍におけるMIBG 検査およびFDG-PET検査のデータにどのような違いがあるかを調べることです。
 
２．研究の方法について
　この研究では、2016年10月から2021年9月までに当科でMIBG検査とFDG-PET検査を受けた患者さんの検査データを集計し、解析する予定です。研究の期間は，金沢大学医学倫理委員会の承認日から2022年9月30日までです。
　集計されたデータは学会や論文などに発表される事がありますが，個人情報が公表されることはありません。
 
３．予想される利益と不利益について
　これまでに行われた検査や治療内容のデータを使用しますので、研究目的で新たな通院や検査をお願いすることはありませんし、費用の負担もありません。また、今後の治療方針にも影響しません。
　予測される不利益として個人情報の流出の可能性が０ではありませんが、検体やデータの取扱いについては、外部に漏れることが無いよう細心の注意を払います。

４．プライバシーの保護について
　この研究では、患者さんのプライバシーを保護するため、患者さんそれぞれに番号を割り当てた一覧表を作成します。研究には、個人名ではなく対応番号しか使用しません。データ調査時に個人情報が漏れないように、この一覧表は、データとは別に取り扱います。画像からも、お名前などの個人情報は削除されます。
　また，この研究で得られた結果は学会や医学雑誌等に発表されることがありますが，あなたの個人情報などが公表されることは一切ありません。
 
５．研究参加に伴う費用の負担や通院について
　この研究に参加することによる費用の負担や研究のためだけの新たな通院はありません。
 
６．研究への不参加の自由について
　この研究は、 2016年10月以降に当科でMIBG検査とFDG-PET検査を受けた患者さんが対象です。ご自分が対象者に含まれるかどうかをお知りになりたい方は、「研究の窓口」までお問い合わせ下さい。お調べしお答えいたします。
　今回の研究に参加したくない方がいらっしゃいましたら、2022年9月30日までに、「研究の窓口」までお知らせください。その場合、あなたのデータが使われることはありません。参加されなかったからといって治療に差し支えることはなく、あなたが不利益を被ることは一切ありません。
 
７．個人情報の開示について
　金沢大学における個人情報の開示手続につきましては、次のホームページを参照してください。
　　http://www.adm.kanazawa-u.ac.jp/ad_syomu/kojin-jyouho/
 
８．研究計画書など資料の入手について
　この研究に関する研究計画書などの資料を希望される場合は、「研究に関する窓口」までお知らせ下さい。
 
９．研究に関する窓口
　ご不明な点やご質問等がございましたら、ご遠慮なくお問い合わせ下さい。
 
　研究機関の名称：金沢大学附属病院【研究機関は，責任者の所属名とする】
　研究責任者：若林　大志（金沢大学附属病院核医学診療科）
　問合せ窓口：若林　大志（金沢大学附属病院核医学診療科）
　　電話：076-265-2333【直通の番号を記載すること】